Хигиена на труда в химическата и фармацевтичната промишленост. Хигиенни характеристики на химическата и фармацевтичната промишленост

Основните производствени фактори, които определят условията на труд в промишленото производство на лекарства, включват вредни химикали, прах, неблагоприятен микроклимат, шум, вибрации, принудително положение на тялото, напрежение на отделни органи.

Най-значимите неблагоприятни фактори в производствената среда са вредните химикали от органичен и неорганичен характер. Те могат да бъдат под формата на аерозоли, пари или газове и да замърсяват въздуха на работната зона, облеклото и кожата на работещите във всички етапи на технологичния процес.

Замърсяване на въздуха в промишлени помещения токсични химикаливъзниква поради несъвършенство и изтичане на оборудване, прекъсване и прекъсване на технологичните процеси, ръчно извършване на много работи, преливане на устройства по време на натоварване, падане на налягането в реакторите и комуникационните мрежи и аварийни ситуации.

Основен източник на разпределение прахе транспортирането на суровини от складови помещения до производствени цехове, както и тяхното раздробяване, смилане, пресяване и товарене. Силно замърсяване на въздуха с прах възниква по време на таблетиране, тиганиране, сушене, смилане, пресяване, пълнене и опаковане на лекарства.

Лошо влияние отоплителен микроклиматЗа работещите в биохимично-фармацевтичната промишленост се наблюдава в сушилни, в близост до кристализатори и хидролизатори с недостатъчна топлоизолация на устройствата и комуникационните топлинни мрежи. В някои случаи отоплителният микроклимат утежнява ефекта на химическия фактор.

Промишлен шум и вибрациив промишленото производство на лекарствени продукти, те обикновено се създават по време на работа на компресори, вакуум филтри, барабанни сушилни, центрофуги, трошачки, вибриращи сита, помпи и могат да надвишават допустимото ниво с 5-25 dB. В машинните отделения високочестотният шум надвишава средно допустимото ниво с 25-35 dB.

Принудително положение на тялото и напрежение в очите, ръцете и торсанай-често възникват при етикетиране, опаковане и опаковане на лекарствени продукти.

Работници в синтетични индустрии, произвеждащи бром, йод, калиев перманганат, алкохоли, алдехиди, карбоксилни киселини, алифатни амини, аминокиселини, витамини A, K, P, E, D,хормони, заместители на кръвната плазма, органични съединения на арсен, антимон, бисмут, живак, фосфор и други лекарства са изложени на изпарения и аерозоли на токсични вещества от 1-ви клас на опасност. Във въздуха на работната зона могат да попаднат азотни оксиди, амоняк, изпарения от органични разтворители и прах от лекарства.

Биотехнологичното производство произвежда голям брой антибиотици, хормони, имуноглобулини и други лекарства. Прахът от компонентите на хранителната среда, културалната течност, антибиотиците, изпаренията на киселини, основи и органични разтворители имат вредно въздействие върху работниците. В допълнение, работниците в отделите за подготовка, сушене и ферментация могат да бъдат изложени на нагряване на микроклимат, включително лъчиста топлина.

Токсичният ефект на антибиотиците върху тялото се проявява чрез сърбеж по кожата, главоболие, болка в очите и може да доведе до алергични реакции, намалена острота на слуха, увреждане на черния дроб, бъбреците, сърдечно-съдовата, кръвоносната и нервната система. Под въздействието на антибиотици може да се развие дисбактериоза, кандидомикоза и имуносупресивно състояние.

При производството на билкови и новогаленови препарати, при раздробяване на пресни лечебни растения, капчици сок и малки частици могат да попаднат в дихателната система, върху кожата и да имат дразнещ и алергичен ефект. Персоналът може да бъде изложен на изпарения от дихлоретан.

етер, алкохоли и други екстрахеити. прах от лечебни растения, отоплителен микроклимат, повишено ниво на шум.

За тези, които работят в производството на стерилни лекарства, професионалните опасности включват въглероден оксид (II), нагряване на микроклимата с температура до 28 ° C, органични разтворители, лекарствени вещества, стъклен прах.

При производството на стерилни лекарствени форми се налагат строги хигиенни изисквания. Всички технологии! Отоплителните процеси се извършват в помещения, които в зависимост от чистотата на въздуха се делят на четири класа. Най-чистите помещения са клас А, които се използват за смесване на съставките, разтоварване и пълнене на стерилни ампули и затваряне на флакони. Помещенията клас B се използват за приготвяне на разтвори, филтриране, измиване, сушене и стерилизация на ампули и флакони, клас C - измиване и стерилизация на спомагателни материали, клас D - измиване на стрелички, подготовка на ампули и други по-малко критични етапи на асептика. производство.

В помещения от клас на чистота А, преди работа, се допуска съдържание на 10 механични частици / dm3 с размер 0,5 микрона, във въздуха не трябва да има микроорганизми В помещения от клас В на чистота не повече от 375 и 50 са разрешен клас С на чистота - съответно 3575 и 100 механични частици/dm 3 и микробни клетки/m”. В помещения от клас D съдържанието на частици и клетки не е стандартизирано.

Персоналът в стерилни помещения трябва внимателно да спазва изискванията на промишлената санитария и да спазва правилата за лична хигиена. В чисти зони работниците нямат право да се преобличат или да се мият, да носят часовници, бижута или да използват козметика.

Налагат се строги хигиенни изисквания към облеклото на работещите в чисти зони. Тя трябва да бъде прахоустойчива, абсорбираща прах, дишаща, хигроскопична, устойчива на физическа и химическа обработка. Дрехите не трябва да отделят мъх и влакна или да създават статично електричество. Платът Dacron с памук отговаря на тези изисквания. Чисто, стерилно защитно облекло, маски и ръкавици трябва да бъдат предоставени на всеки работник в зона клас A или B за всяка смяна.

При производството на таблетки основната професионална опасност е прахът от различни лекарствени и спомагателни вещества. Характеристика на производството на таблетки е наличието на смесен прах във въздуха на работната зона, който има ефект върху човешкото тяло с усилващи и сумиращи ефекти.

Отоплителният микроклимат и силният шум от таблетните машини също оказват неблагоприятно влияние върху работниците.

Основните професионални опасности при производството на хапчета са топлинен микроклимат с повишаване на температурата до 30 °C, силен шум от работещи двигатели и смесване на лекарствени вещества и медицински прах.

В предприятията на биохимичната и фармацевтичната промишленост, на почти всички етапи от технологичния процес на производство на лекарства, се наблюдава принудителна работна поза, напрежение на зрението и мускулите на ръцете.

Подобряването на условията на труд в предприятията на биохимичната и фармацевтичната промишленост има всеобхватен характер и е насочено към запазване на здравето на работниците и предотвратяване на професионални заболявания и отравяния.

Основна роля за подобряване на здравните условия има трудовото законодателство, разработването на пределно допустими концентрации и пределно допустими нива на производствени опасности за работната зона.

В съответствие с RD 64-125-91 „Правила за организация на производството и контрол на качеството на лекарствени продукти (GMP)“, SanPiN 9-108 RB 98 „Санитарни правила и норми за предприятията, произвеждащи лекарствени продукти“, токсични вещества във формулировката се заменят с по-малко вредни; периодични до непрекъснати операции; прехвърляне на отворени процеси към затворени; високо налягане към ниско. Предприятията подобряват оборудването, автоматизират и механизират производството и въвеждат дистанционен софтуерен контрол.

По-специално, при производството на синтетични наркотици се използват механизирани и затворени вакуумни филтри, саморазреждащи се центрофуги с дънно изпразване, барабанни вакуумни филтри и автоматични филтърни преси, сушилни с гребло, спрей и непрекъснат барабан. Реакторите и миксерите са оборудвани с пробовземачи, което елиминира необходимостта от отваряне на люкове. Не се допуска отворено подаване на разтвори на токсични вещества.

В биотехнологичното производство ферментаторите трябва да бъдат херметизирани, а операциите по товарене, разтоварване и транспортиране на материали трябва да бъдат механизирани и автоматизирани.

При производството на лекарства в ампули е препоръчително да се контролира технологичният процес с помощта на оптични устройства. Външната повърхност на ампулите и флаконите се почиства след затварянето им, преди да бъдат изпратени за проверка с помощта на механизиран метод. Отстраняването на дефектните продукти от ампули и флакони също е механизирано и се отвежда в отделни помещения.

Всички процеси на зареждане се извършват в цеховете за таблетки и покрития. разтоварването и транспортирането на насипни вещества трябва да бъдат механизирани, апаратурата и комуникациите трябва да бъдат херметизирани и топлоизолирани. Всички шумни и вибриращи механизми са оборудвани с шумо- и виброгасители, дистанционно управление и са поставени върху изолирани основи.

Предприятията осигуряват необходимите производствени и санитарни помещения, организират ефективно осветление, вентилация, отопление и водоснабдяване. По-специално, за да се предпазят работниците от отравяне с токсични вещества, нуч филтрите са оборудвани с изпускателна качулка със спуснати завеси, а клапаните за вземане на проби са поставени в абсорбатор. В цеховете за производство на галенови и нови галенови препарати се монтира локална смукателна вентилация на трошачки, вибрационни сита и места за товарене и разтоварване на материали.

Цехът за таблети трябва да бъде оборудван с обща приточна и смукателна вентилация и в допълнение към нея, локална изпускателна система в миксери, гранулатори, прахоуловители, сушилни и таблетни машини. В цеха за покритие обдукторите са оборудвани с вградено засмукване. Местата за изхвърляне на полупродукти и готови продукти в преносими контейнери трябва да бъдат оборудвани със стационарно или мобилно локално засмукване.

Важна роля в подобряването на здравето на работниците играят предварителните и периодични медицински прегледи, диспансерно наблюдение, преглед и лечение в клиника, санаториум или диспансер, организиране на превантивно хранене и др.

При необходимост се използват лични предпазни средства за кожата (специално работно облекло, бельо, обувки, ръкавици и ръкавици, мехлеми и пасти), дихателните органи (респиратори, пневматични маски, пневматични шлемове), зрението (очила, щитове) и слуха органи (антифони). Работниците трябва да спазват рационален режим на работа и почивка с прекъсвания за производствени упражнения, да се занимават с физическо възпитание и спорт, да спазват правилата за лична хигиена със задължително измиване на ръцете след всяка манипулация, измиване под душа и смяна на работното облекло след работа.

За предотвратяване на неблагоприятните ефекти от принудителната работна поза и напрежението в отделните органи е препоръчително да се въведат елементи от научната организация на труда, ергономията, инженерната психология, индустриалната естетика и функционалната музика.

В нашата страна за кратък период от време се създаде нов клон на химико-фармацевтичната индустрия за производство на антибиотици. В момента местната медицинска индустрия произвежда повече от 30 вида антибиотици и повече от 75 лекарствени форми. Техният дял в общата структура на медицинската индустрия е 18%.

Антибиотиците са вещества, които се произвеждат от микроорганизми, висши растения и животински тъкани в процеса на жизнената им дейност и имат бактерициден или бактериостатичен ефект. Сега има около 400 антибиотици, принадлежащи към различни класове химични съединения. Антибактериалните свойства на антибиотиците послужиха като основа за широкото им използване в медицината, по-специално при лечението и профилактиката на инфекциозни заболявания и възпалителни процеси.

В допълнение към употребата им в медицината, антибиотиците са намерили приложение в хранително-вкусовата и месната и млечната промишленост за консервиране на храни. Те се добавят към храната на животни и птици, за да се увеличи скоростта на наддаване на тегло.

Технологичният процес за получаване на антибиотици се състои от няколко етапа, извършвани в определена последователност и с помощта на подходящо оборудване: а) култивиране на посевен материал и биосинтез на антибиотици (ферментация);

б) предварителна обработка на културалната течност; в) филтриране; г) изолиране и химично пречистване (метод на екстракция, метод на йонообмен, метод на утаяване); д) производство на готови лекарствени форми; е) опаковка и опаковка (фиг. 11.1).

Първоначалните технологични процеси се основават на отглеждането на посевен материал (производител) в колби и ферментатори. Отгледаният производствен сорт на производителя се прехвърля в специални апарати - инокулатори, с цел по-нататъшното му обогатяване. Процесът на отглеждане на гъби и бактерии в инокулатори се извършва при строго определени условия, които се осигуряват от системи за отопление и охлаждане, подаване на въздух и устройства за смесване на производствената маса. След това производителят отива на ферментация. Ферментацията се отнася до култивирането (отглеждането) на производителя и образуването на максимално количество антибиотик. Антибиотиците се синтезират в микробни клетки или се освобождават в културалната течност по време на процеса на биосинтеза.

Чист антибиотик

Основното оборудване за процеса на ферментация са ферментатори, които са огромни контейнери до 100 000 литра. Те са оборудвани със системи за отопление и охлаждане, подаване на стерилна въздушна смес, миксери, както и устройства за зареждане и разтоварване на хранителна среда и културална течност. Този етап от технологичния процес се характеризира с херметичността на използваното оборудване и следователно възможността за замърсяване на въздуха с вещества, използвани за биосинтеза на антибиотици, както и със самата биомаса, която се образува в края на процеса на ферментация. , е практически елиминиран.

Поради факта, че антибиотиците образуват неразтворими съединения с много вещества, присъстващи в културалната течност, за повишаване на концентрацията, както и за по-пълно утаяване на примесите, културалната течност се подкислява до рН 1,5-2,0 с оксалова киселина или смес от оксалова киселина. и солни киселини. Обработената културална течност се филтрира от мицела и утаените баластни вещества, за да се получи бистър филтрат, наречен нативен разтвор. Филтруването на обработената културална течност се извършва на филтърни преси с отворена рамка, което може да доведе до разпръскване на нативния разтвор. Ръчното разтоварване на филтър пресите води до контакт на работниците с културална течност, съдържаща антибиотик.

Следващият етап от производството на антибиотици е изолирането и химическото пречистване. На този етап антибиотичният разтвор се концентрира и пречиства до такава чистота, че да може да се използва за получаване на готово лекарство. Съдържанието на антибиотик в нативния разтвор е много ниско, така че изолирането му в чиста форма, пречистването му и довеждането му до готовата дозирана форма е много сложен и трудоемък процес: например, за получаване на 1 kg антибиотик , трябва да се обработят около 600 литра културална течност.

За изолиране и химическо пречистване на антибиотици се използва един от следните методи: 1) метод на екстракция с различни разтворители; 2) метод на отлагане; 3) йонообменен метод. Най-широко използваните методи в биосинтезата на антибиотици са екстракционните и йонообменните методи, а през последните години йонообменният метод за изолиране и пречистване на антибиотици се използва и при производството на други лекарства. Основното му предимство е, че елиминира необходимостта от използване на токсични и експлозивни разтворители. Методът е икономически изгоден, тъй като технологията му е проста и не изисква скъпо оборудване и суровини.

Извличането на антибиотици от естествения разтвор се извършва в екстрактори-сепаратори, чийто основен недостатък е необходимостта от ръчно разтоварване, в резултат на което въздухът в цеховете може да бъде замърсен с разтворители, например изооктанол при производството на тетрациклин и хидрокси-тетрациклин.

Заедно с разтворителите, олеинова киселина, сода каустик, оксалова киселина, бутилов и етилов алкохол, бутилацетат и др. могат да бъдат изпуснати във въздуха на етапа на изолиране и химическо пречистване на антибиотици поради несъвършенството на използваното оборудване.

Методът на йонна сорбция е, че нативният разтвор се подава с помощта на центробежни помпи в батерия от йонообменни колони, заредени със сулфонова катионобменна смола SBS-3. В резултат на йонообмен антибиотикът се сорбира върху йонообменника, след което се десорбира (елуира) с амонячно-боратен буферен разтвор.

Този метод има определени хигиенни предимства пред методите за утаяване и екстракция. Не изисква ръчен труд при работа с утайки, което елиминира контакта на работниците с концентрирани разтвори и утайки на антибиотици. Този метод не използва токсични органични разтворители.

Пастообразните продукти, получени по време на процеса на химическо пречистване, се изсушават допълнително и се пресяват. Процесът на сушене при производството на антибиотици играе изключително важна роля, тъй като качеството на продукта зависи от неговата организация. Термостабилните антибиотици, получени в кристална форма с ниско съдържание на влага, обикновено се сушат във вакуумни сушилни пещи. Антибиотиците, получени след химическо пречистване под формата на водни концентрати, се изсушават в изпарителни сушилни и вакуумни сушилни за замразяване (фиг. 11.2). Тези процеси трябва да се извършват при стерилни условия.

Основният недостатък на работата в сушилни е използването на ръчен труд при товарене и разтоварване на продукти. Изпълнението на тези операции, както и необходимостта от смесване на прахообразната маса и наблюдение на технологичния режим на работа на сушилните агрегати, е свързано с възможността за контакт на антибиотици, работещи с прах. Недостатъчното уплътняване на сушилните агрегати допринася за отделянето на някои токсични вещества във въздуха на промишлените помещения, остатъчни количества от които могат да се съдържат в антибиотиците. Например, готовият хлортетрациклин може да съдържа смес от метанол, тетрациклин - изооктилов алкохол, тетрациклин и окси-тетрациклин хидрохлориди - р-бутанол и солна киселина.

Стерилни изсушени антибиотици са опаковани в стерилни стъклени флакони. Дозирането на сух антибиотик във флакони, запушването, запушването и валцуването се извършва с автоматични машини. В някои случаи за това се използват полуавтоматични машини Tekhnolog, при които е автоматизиран само процесът на пълнене на бутилки. Останалите операции се извършват ръчно, поради което въздухът на производствените помещения може да бъде замърсен с антибиотичен прах, а при едновременно опаковане на два или повече вида от тях, работниците могат да бъдат изложени на комбинираното въздействие на тези продукти.

За перорално приложение антибиотиците се произвеждат под формата на таблетки и дражета. Процесът на таблетиране е както следва: всички компоненти, включени в сместа - антибиотици, пълнители (пудра захар, калциев стеарат, талк и др.) се зареждат в миксер, смесват се и се навлажняват със смес от захарен сироп, разтвор на желатин, солна киселина и етилов алкохол. След това масата се гранулира и се изпраща за сушене, което обикновено се извършва в топлинни сушилни. След изсушаване, гранулите се стриват със смес от талк, калциев стеарат и нишесте, за да се увеличи течливостта, след което се пресоват на ротационни машини за таблетиране и се опаковат в торбички за паралелно използване.

От хигиенна гледна точка процесът на таблетиране се характеризира с периодичност, липса на стегнатост и голям брой ръчни операции. Поради тези причини антибиотиците могат да се отделят във въздуха по време на почти всички операции по таблетиране.

Условията на труд в производството на антибиотици се характеризират с възможното навлизане във въздуха на високодисперсен прах от антибиотици, пари и газове, химикали, използвани в технологичния процес и отделяне на излишна топлина. По време на етапите на ферментация работниците могат да бъдат изложени на изпарения на фенол и формалдехид, използвани за стерилизиране на помещения и оборудване, както и на прах от производителя.

По време на етапите на предварителна обработка и филтриране работниците влизат в контакт с изпарения на оксалова и оцетна киселина. Ръчните операции често водят до замърсяване на кожата и гащеризоните с културална течност и нативен антибиотичен разтвор.

Процесите на изолиране и химическо пречистване на антибиотика, извършвани чрез методи на екстракция и утаяване, са свързани с възможността за излагане на тялото на работещи пари и газове от бутилов, изопропилов и метилов алкохол, бутилов ацетат, оксалова, оцетна, сярна киселина и солна киселина и други вещества, използвани в този етап. Концентрациите на тези вещества във въздуха в някои случаи могат да надхвърлят максимално допустимите граници. Основните причини за замърсяване на въздуха в работната зона с вредни вещества са недостатъчната херметичност на оборудването, наличието на ръчни операции, ниската ефективност на вентилационните устройства и др.

В крайните етапи, както показват изследванията, процесите на сушене, пресяване, таблетиране, опаковане и опаковане на антибиотици могат да бъдат придружени от значително замърсяване на околната среда с фин прах от крайния продукт. В допълнение, работниците в подготвителните цехове, отдела за сушене и ферментацията, в допълнение към химическия фактор, могат едновременно да бъдат изложени на излишна топлина, чийто основен източник са инокуланти, ферментатори, сушилни агрегати, както и комуникационните повърхности мрежи, ако те не са достатъчно изолирани.

Проучване на здравословното състояние на работещите в производството на антибиотици показва, че под въздействието на професионалните вредности са възможни нарушения във функционалното състояние на организма, а в някои случаи и развитие на професионални заболявания.

Една от характерните прояви на токсичния ефект на антибиотиците са оплакванията от упорит сърбеж по кожата, чести главоболия, болка в очите, повишена умора, болка и сухота в гърлото. В някои случаи (например, когато са изложени на стрептомицин), работниците също отбелязват намален слух и болка в областта на сърцето.

Най-честите и характерни симптоми при излагане на антибиотици са усложнения от стомашно-чревния тракт: липса на апетит, гадене, метеоризъм, коремна болка. Значителна група от усложнения се състои от увреждане на черния дроб, бъбречна дисфункция, сърдечно-съдова и нервна система.

Понастоящем е натрупан значителен материал за ефекта на антибиотиците върху кръвоносната система: развитието на анемия, агранулоцитоза, левкопения, нарушения на метаболизма на витамините.

Антибиотиците трябва да бъдат класифицирани като група от така наречените алергени, чийто сенсибилизиращ ефект се проявява главно в увреждане на кожата и дихателната система. Алергиите възникват както при вдишване в тялото, така и при контакт с кожата. Развитието на кожна сенсибилизация се улеснява от нарушаване на целостта на кожата. Положителни алергенни тестове, например за пеницилин, са открити при 18% от работещите с антибиотици, за стрептомицин - при 18,5%, за двата антибиотика с комбинирано действие - при 47%. Хората, които са в постоянен контакт с антибиотици, най-често (50%) развиват дерматит, екзема и уртикария, локализирани предимно по ръцете, предмишниците и лицето. Тези промени най-често се регистрират при работници с повече от 5 години опит в производството на биомицин, хлорамфеникол, тетрациклин и пеницилин. В този случай увреждането на кожата започва с дифузна хиперемия и подуване на лицето (особено в областта на клепачите), ръцете и предмишниците. При по-нататъшен контакт с антибиотици може да се развие остър или подостър рецидивиращ дерматит, преминаващ в екзема.

Промените в горните дихателни пътища се изразяват в развитие на хиперемия и атрофия на лигавиците, главно на носа и ларинкса. С напредването на заболяването може да се усложни от астматичен бронхит и бронхиална астма. Една от проявите на страничните ефекти на антибиотиците е дисбактериозата - нарушение на нормалната микрофлора на тялото. Работещите в производството на антибиотици са диагностицирани с вторични микози (обикновено кандида - кози), промени в стомашно-чревния тракт и горните дихателни пътища, които са се развили на фона на дисбиоза на лигавиците, както и инхибиране на естествените имунни фактори. Работниците са имали запек, диария, метеоризъм, ерозии и язви на ректалната лигавица. Откритите промени в здравословното състояние до известна степен напомнят страничните ефекти на антибиотиците при клинична употреба.

Заедно с това работниците изпитват повишена заболеваемост от грип, ARVI и заболявания на женската полова област.

Превантивните мерки при производството на антибиотици трябва да са насочени предимно към борба с отделянето на вредни вещества във въздуха на работната зона. За тази цел комплексът от здравни мерки трябва да включва автоматизация и механизация на технологичните процеси, ефективна работа на обща и локална вентилация и спазване на технологичния режим. Това не само елиминира въздействието на отделяните вредни вещества върху работниците, но и елиминира неблагоприятното влияние на метеорологичните фактори.

Особено внимание в борбата срещу замърсяването на въздуха с вредни вещества трябва да се обърне на уплътняването на технологичното оборудване и комуникациите, механизацията на процесите и операциите по товарене, разтоварване и транспортиране на суровини, полуфабрикати и готови продукти.

Важно място в предотвратяването на вредното въздействие на химичните фактори трябва да заема лабораторен мониторинг на съдържанието на вредни вещества във въздуха на работната зона, чието количество не трябва да надвишава установените стандарти. Понастоящем са установени максимално допустими концентрации за следните антибиотици: стрептомицин - 0,1 mg/m3, оксацилин - 0,05 mg/m3, флоримицин - 0,1 mg/m3, хигромицин В - 0,001 mg/m3, окситетрациклин - 0,1 mg/m3 , ампицилин - 0,1 mg/m3, биовит (въз основа на съдържанието на хлортетрациклин във въздуха) - 0,1 mg/m3, олеандомицин - 0,4 mg/m3, фитобактерин - 0,1 mg/m3.

До голяма степен подобряването на въздушната среда при производството на антибиотици ще бъде улеснено от замяната на вредните съставки в технологичния състав с нови, по-малко токсични съединения.

При производството на антибиотици са важни и терапевтичните и превантивните мерки. Те включват преди всичко организиране и провеждане на предварителни и периодични медицински прегледи. Наемането за работа в подготвителния, реакторния, сушилния и други отдели трябва да се извършва, като се вземат предвид противопоказанията, предвидени за работа в контакт с опасностите, присъстващи в тези отдели. Провеждането на периодични медицински прегледи е насочено към своевременно откриване на евентуални професионални заболявания. За да се предотврати алергизирането на тялото и дразнещия кожата ефект на химикалите, се препоръчва провеждането на превантивна десенсибилизация, използването на защитни мехлеми (например 2% салицилова киселина), детергенти и др.

Организирането на подходяща диета и почивка е важно за предотвратяване на заболявания и укрепване на здравето. Препоръчва се да се осигури колибактерин с млечна киселина за профилактика на диспептични разстройства при работниците, както и обогатяване на хранителните дажби с витамини А, В, РР, С. Необходимо е стриктно да се спазват правилата за лична хигиена - измивайте ръцете си след всеки манипулация с антибиотици, вземане на душ и преобличане след работа. В допълнение, работещите в производството на антибиотици трябва да бъдат снабдени с рационално работно облекло, бельо, обувки, ръкавици и ръкавици без ръкави, противопрахови респиратори като „Lepestok-5“, „Lepestok-40“ и предпазни очила.

Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

Публикувано на http://www.allbest.ru/

1. Здравеопазване на труда в химическата и фармацевтичната промишленост

4. Хигиена на труда при производството на антибиотици

6. Хигиена на труда при производство на билкови препарати и готови лекарствени форми

9. Хигиенни характеристики на условията на труд при производството на таблетки

10. Генетични характеристики на условията на труд при производството на дражета

Заключение

Библиография

1. ОХРАНА НА ТРУДА В ХИМИЧЕСКАТА И ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ПРОМИШЛЕНОСТ

производство на лекарства за осигуряване на труда

Химическата и фармацевтичната промишленост е един от водещите сектори на националната икономика. Включва комплекс от производствени мощности, в които наред с химичните методи за обработка на суровините се използва широко биологичен синтез на лекарства.

Съвременната химическа и фармацевтична индустрия има редица характеристики, които определят спецификата на нейното развитие, например високи изисквания към химическата чистота на продуктите. В допълнение, за лекарства, предназначени за подкожни, интрамускулни инжекции и интравенозни инфузии, е осигурена пълна стерилност. Тяхното качество трябва стриктно да отговаря на изискванията на Държавната фармакопея на Русия.

Друга особеност на химико-фармацевтичната индустрия е малкият обем на производство на повечето лекарства.

Тази индустрия също се характеризира с висока консумация на суровини и материали, което се дължи на многоетапния характер и сложността на синтеза на лекарства.

И накрая, химическата и фармацевтичната промишленост се характеризират със сравнително бързо актуализиране на гамата от лекарства. Тази особеност, както и малкият обем на производството на лекарства, доведоха до широкото използване на комбинирани технологични схеми, които позволяват производството на 2-3 вида лекарства или повече в рамките на една година. Освен това всички вещества, произведени от тази индустрия, трябва да бъдат преработени в готови лекарствени форми. Тези характеристики на химическата и фармацевтичната промишленост поставят редица нови и сложни задачи пред хигиенната наука и практика в областта на организирането и провеждането на лечебни дейности.

2. Хигиенна характеристика на основните технологични процеси

В химическата и фармацевтичната индустрия има няколко групи предприятия. Водещи са фабрики за производство на синтетични лекарства, фабрики за производство на антибиотици и предприятия за производство на лекарства и готови лекарствени форми.

Промишленото производство на синтетични наркотици се основава на широкото използване на органичния синтез, което доближава тези предприятия до основната химическа индустрия.

Антибиотичните предприятия са обединени в специална група. Това се дължи на факта, че в основата на технологичния процес за получаване на тези лекарства е биологичният синтез.

Характерна особеност на заводите за производство на растителни лекарствени и готови лекарствени форми е производството на голям брой различни лекарства под формата на течни екстракти и тинктури, инжекционни разтвори в ампули, таблетки, дражета, пластири и др.

В промишленото производство на химически и фармацевтични препарати широко се използват различни суровини, получени както от растителни и животински продукти, така и чрез химичен синтез. Най-често срещаните са химическите суровини. Минералните суровини се използват за производството на неорганични соли, а също и като съставки за различни синтези на органични съединения. Използват се голям брой минерални киселини и алкали. Първоначалните органични суровини се доставят от коксовата, нефтохимическата промишленост, предприятията за анилинови багрила и основни предприятия за органичен синтез.

Животинските суровини също се използват широко в производството на лекарства, по-специално хистидинът се получава от кръвта на животните, адреналинът от надбъбречните жлези, инсулинът от панкреаса, тиреоидинът от щитовидната жлеза и др.

Всички видове технологични операции при получаване на лекарствени продукти могат да бъдат разделени на подготвителни, същинските процеси на получаване на лекарствения продукт, крайни и допълнителни операции.

Подготвителни операции - съхранение, движение на твърди, течни и газообразни материали, тяхната трансформация: смилане и раздробяване на твърди суровини, отделяне на твърди вещества, отстраняване на течности и газове от тях с помощта на методи за утаяване, филтриране, центрофугиране, охлаждане, кристализация, вакуум и т.н.

Действителните процеси за получаване на лекарства се основават на метаболитни, термични, електрохимични, биологични процеси, електролиза и др. На този етап от технологичния процес протичат реакциите на сулфониране, нитриране и халогениране, аминиране и окисление, редукция и окисление и др. широко използван.

На последния етап лекарствата се изсушават, натрошават, таблетират, ампулират, опаковат и опаковат.

Подготвителни операции. Значителна част от изходните суровини за производство на билкови и синтетични лекарства са в твърдо състояние и се подлагат на раздробяване и смилане. Необходимостта от тази операция често възниква при получаване на лекарствени форми (таблетки, дражета и др.). Раздробяването се извършва с челюстни, валцови, конусни, чукови и други трошачки. Смилането се извършва с топкови и порцеланови мелници и дезинтегратори. Малки количества от лекарствения продукт се счукват в хаванчета с механично задвижване, мелници Ислямгулов, Екселсиор и др.

Професионалните рискове по време на раздробяване, смилане и разделяне на изходни фармацевтични продукти включват прах, силен шум и обща вибрация. Прахът се отделя на мястото на влизане на лекарствените суровини или готовия продукт в трошачките и мелниците и на мястото на излизане на натрошеното вещество.

Хигиенно неизгодна операция е разделянето на материалите на фракции. Въздушните сепаратори и механичните сита, използвани в този процес, са значителни източници на прахови емисии. При производството на малки лекарства (например хормонални лекарства) често се използва ръчно триене на сита, което е свързано с отделяне на прах и замърсяване на кожата и работното облекло на работниците.

За борба с емисиите на прах е необходима правилна организация на технологичния процес и оборудване, покриване на зоните с емисии на прах с аспирация на запрашен въздух. Тъй като шумът и вибрациите в инсталациите за раздробяване и смилане могат да надвишават допустимите стойности, това оборудване трябва да бъде разположено в отделни производствени помещения, а основите под тях не трябва да са свързани със строителните конструкции. В борбата с шума и вибрациите е необходимо да се използват противошумни и виброгасителни устройства и материали. Препоръчително е процесите на смилане и раздробяване да се контролират дистанционно.

Транспортирането на изходните компоненти оказва значително влияние върху нивото на замърсяване на въздуха в работната зона с вредни вещества на подготвителния етап. Това се дължи на голямото натоварване на комуникационните структури, наличието на механизми и устройства, предназначени за преместване на вещества, които нямат ефективни изпускателни устройства и необходимата плътност.

По време на транспортирането работниците могат да влязат в контакт не само с изпарения и газове, но и с течни и насипни вредни вещества. В някои случаи все още се използва ръчно транспортиране, товарене и разтоварване на лекарствени суровини (например от растителен произход).

Течните вещества се придвижват през тръбопроводи с помощта на помпи, налягане на въздух или пара, гравитация и вакуум. Газообразните вещества се транспортират с помощта на компресия и вакуум. Доставянето на сурови продукти със сгъстен въздух е свързано с повишаване на налягането в комуникационните мрежи, което може да доведе до отделяне на вредни пари и газове чрез течове в тръбопроводи, апарати и контейнери. Трябва да се отбележи, че транспортирането на течни продукти с помощта на помпи е хигиенично несъвършено, което е допълнителен фактор, допринасящ за замърсяването на въздуха с химикали. От тази гледна точка транспортирането на течни продукти чрез гравитация или използване на вакуум е най-благоприятно. Основните хигиенни изисквания към оборудването са устойчивостта на тръбопроводите, уплътненията и опаковъчните материали към действието на течности, замяната на сални помпи с безуплътнени и потопяеми.

Доставката на твърди лекарствени суровини (растителни продукти, органични и минерални вещества) от складовете за суровини до подготвителните цехове, от едно оборудване към друго се извършва с помощта на лентови транспортьори, елеватори, шнекове, както и пневматични и хидравлични системи. Начинът на транспортиране се определя от агрегатното състояние на веществата, тяхната токсичност, естеството на производството и др.

Давайки хигиенна оценка на тези процеси, трябва да се отбележи, че транспортирането с помощта на лентови транспортьори, шнекове и др. е свързано със значително отделяне на прах. Най-хигиеничното решение е доставката на сухи суровини с помощта на пневматичен транспорт.

Реалните процеси за получаване на лекарствени вещества.

Този технологичен етап от производството на лекарства се характеризира с голямо разнообразие от технологични процеси и операции, използвано оборудване и химикали. Значителен дял в промишления синтез на междинни продукти и лекарствени вещества заемат процеси, свързани с реакциите на заместване на водородни атоми в ядрото на ароматни съединения с една или друга група атоми, трансформация на заместители, които вече съществуват в молекулата на органично вещество. съединение в други, за да му придаде нови свойства и накрая да промени въглеродната структура на молекулата. Това са реакции на нитриране, сулфониране, халогениране, редукция, алкилиране и др. Тези процеси се извършват в реактори от различни типове, които са получили името си в зависимост от химичните реакции, извършвани в тях (хлоратор, нитратор, сулфатор и др.) .

Реакторите могат да работят при условия на високо и нормално атмосферно налягане или под вакуум. Те могат да бъдат периодични или непрекъснати. Това са стоманени, оловни или чугунени съдове с или без бъркалки, нагреваеми или охлаждани. В зависимост от процесите, протичащи в реакторите, се използват различни видове смесители: лопаткови, шнекови, рамкови, анкерни и др.

Основният вреден фактор в реакторното отделение е химическиг. Местата, където се отделят токсични вещества от реакторите, могат да бъдат уплътненията на бъркалките, люкове, през които се зареждат и разтоварват продуктите, мерителни стъкла, прозорци за проверка и фланцови връзки. В същото време съставът и нивото на вредните вещества във въздуха на работната зона зависят от съвършенството на използваното оборудване, вида на получения междинен или готов лекарствен продукт, режима на работа и други фактори. Неблагоприятните хигиенни условия могат да бъдат причинени от ръчни операции, например при измерване на нивото на течности, вземане на проби. Преминаването на оборудването към вакуумен процес, използването на затворени реактори с екранирани двигатели на бъркалките, както и автоматичното управление значително намаляват отделянето на вредни вещества във въздуха на работните помещения.

Голям дял на този етап заемат процесите на разделяне на химичните компоненти. Основното оборудване за извършване на такива операции е дестилационен апарат и дестилационни агрегати. Поддръжката на това оборудване е свързана с възможността за контакт на работниците с вредни вещества, които могат да навлязат във въздуха чрез комуникационни системи, люкове, кранове, точки за вземане на проби и др.

Процесите на филтриране и центрофугиране се използват широко за разделяне на суспензиите на твърди и течни фази. Филтрирането се извършва с периодични и непрекъснати филтри. Първите включват нуч филтри, филтър преси, листови филтри, а вторите включват барабанни, дискови и лентови филтри. Работата на нуч филтри и филтър преси често е придружена от отделяне на токсични вещества във въздуха на работната зона, свързана е с използването на ръчен труд и възможността за интензивно замърсяване на кожата и работното облекло. От хигиенна гледна точка по-благоприятни са барабанните филтри, които са запечатани и оборудвани с изпускателна вентилация.

За бързо отделяне на лекарствени междинни продукти се използват периодични и непрекъснати центрофуги. Пакетните центрофуги са по-малко напреднали и имат редица недостатъци, основните от които са неудобството при отстраняване на пресования материал, използването на ръчен труд и липсата на надеждна херметичност. Тези недостатъци причиняват отделяне на вредни вещества във въздуха на работната зона и замърсяване на кожата.

Механизираните и затворените филтри, саморазреждащите се центрофуги с дънно изпразване, барабанните вакуум филтри и автоматичните филтър преси са хигиенично надеждни.

Значителна част от междинните продукти и готовите лекарства се сушат. Този процес е необходим при получаване на билкови, синтетични лекарства, антибиотици, витамини и др. Влагата се отстранява чрез механични (филтриране, пресоване, центрофугиране), физикохимични (абсорбция от хигроскопични материали) и термични (изпаряване, изпаряване и кондензация) методи.

При производството на лекарства най-широко приложение намират камерни, барабанни, пулверизационни, шахтови и други сушилни. Обслужването на повечето сушилни е придружено от повишено генериране на топлина директно на работното място и отделяне на токсични вещества.

Съществен недостатък на сушилните е недостатъчната механизация и уплътняване на процесите на товарене и разтоварване на веществата, подложени на сушене, което води до замърсяване на въздуха на работната зона с прах от готовия продукт. Значително по-малко вредни вещества се отделят при използване на непрекъснати сушилни (гребла, пръскачки, сушилни барабани и др.), осигурени с пълна херметизация и механизация на товаро-разтоварните процеси.

Процесите на изпаряване и кристализация са широко разпространени в производството на лекарствени продукти. Първите се използват за получаване на по-концентрирани разтвори от по-малко концентрирани (синтетични и билкови препарати, антибиотици, витамини и др.). За тази цел в повечето случаи се използват многоефектни изпарители. Неблагоприятните хигиенни операции при работа с тях са подаването на разтвори и разтоварването на готовия продукт, тъй като те са придружени от отделяне на вредни съединения във въздуха на работната зона.

Процесите на кристализация се използват за пречистване на лекарствени вещества от примеси или изолирането им от течности. Тези процеси се извършват в отворени и затворени кристализатори. Основният недостатък на това оборудване е недостатъчната херметичност и механизация на процесите на товарене и разтоварване на лекарствени вещества.

По-благоприятни санитарни условия на работното място се създават при обслужване на вакуумни кристализатори.

Производството на готови лекарствени форми под формата на таблетки, дражета, ампули се състои от множество подготвителни и основни процеси и операции, извършвани в определена последователност на подходящо оборудване.

Финални операции. На последния етап от технологичния процес лекарствените вещества се етикетират, опаковат и опаковат. Лекарствените форми са опаковани в пластмасови, хартиени и стъклени контейнери. Повечето операции на този етап са механизирани.

Основният неблагоприятен хигиенен фактор на този етап от производството на лекарства е прахът. Работниците, като правило, са изложени на сложен прах, тъй като няколко вида лекарства могат да се пълнят и опаковат едновременно.

Работата с полумеханизиран и особено ръчен метод на опаковане и пакетиране на таблетки, ампули, дражета, както и запечатване на кутии и монети с целофанови ленти и редица други операции са свързани с принудително положение на тялото.

3. Обща характеристика на производствените фактори, които определят условията на труд в производството на лекарства

1. Химичен фактор. Както показват проучванията, основният неблагоприятен фактор в работната среда в предприятията на химическата и фармацевтичната промишленост е замърсяването на въздуха на работното място, облеклото и кожата с вредни органични и неорганични вещества.

Замърсяването на въздуха с токсични вещества е възможно на всички етапи от технологичния процес: по време на подготвителни, основни и заключителни операции. Основните причини за съдържанието на вредни вещества във въздуха на промишлените помещения са несъвършенството на оборудването, нарушаването на технологичните режими, отсъствието или недостатъчната механизация на много операции, свързани с транспортирането, товаренето и разтоварването на материали от устройствата, използването на течове оборудване, преливане на химически продукти при пълнене на устройства и др.

Съставът на замърсителите на въздуха в работната зона на повечето предприятия за производство на лекарства е сложен, поради едновременното присъствие на много химически съставки под формата на аерозоли, пари или газове. В зависимост от етапа на технологичния процес и вида на произвежданото лекарство, въздухът в производствените помещения може да бъде замърсен с първоначални, междинни и крайни продукти на химическия синтез. В този случай вредните вещества навлизат в тялото главно през дихателните пътища и в по-малка степен през кожата и стомашно-чревния тракт.

Въздействието на вредното вещество върху тялото е възможно на различни етапи от технологичния процес: по време на подготовката на суровините, действителните процеси на получаване на лекарствения продукт и крайните операции. В същото време тежестта и естеството на въздействието на химическия фактор върху тялото на работниците се определят от съвършенството на технологията и оборудването, формулировката на лекарственото вещество, както и конструктивните и планови решения на помещенията и организацията на обмена на въздух в тях.

Съществена роля за замърсяването на въздуха в производствените помещения играе характерът на технологичния процес и преди всичко неговата периодичност. Изпълнението на процесите по периодична схема е свързано с многократно товарене и разтоварване на течности или насипни материали и използването на различни методи за транспортиране на обработвания материал. Това значително усложнява организирането на ефективни мерки за предотвратяване на замърсяването на въздуха. В същото време организацията на технологичния процес по непрекъсната схема позволява да се премахнат редица процеси и операции (разтоварване, транспортиране, товарене на полуфабрикати и др.), Които са източник на замърсяване на въздуха в работната зона. Освен това се създават благоприятни условия за премахване на трудоемките и опасни ръчни операции.

Нивото на замърсяване на въздуха с изпарения и газове на вредни вещества се влияе значително от налягането в устройствата и комуникационните мрежи. От хигиенна гледна точка най-благоприятните условия се създават по време на синтеза на лекарства, извършван под вакуум, тъй като токсичните вещества не могат да бъдат освободени от оборудването. Вакуумните процеси протичат в реакторното отделение и се използват широко при изсушаване и изолиране на лекарства.

В същото време много химични процеси в синтеза на междинни продукти и готови лекарства протичат при повишено и високо налягане, например образуването на анилин от хлоробензен става при температура около 200 ° C и налягане от 5,9--9,8 MPa (60--100 atm), Хидролизата на амина до фенол се извършва при температура от 350 °C и налягане от 19,6 MPa (200 atm).

При такива процеси херметичността на оборудването се постига чрез използване на фланцови съединения на тръби и устройства със специален дизайн, използващи флуоропласт, азбестово олово и други уплътнителни материали.

Както показват специални наблюдения, по време на производството на сулфонамидни лекарства операторът е средно 10-12% от работното си време в условия на високи нива на вредни вещества във въздуха. Най-високите нива на замърсяване с химикали се наблюдават, когато целостта на технологичното оборудване е нарушена, например на етапа на хидролиза на фенилхидразин сулфат при производството на амидопирин, по време на селекцията през отворения люк на апарата, концентрацията на сяра диоксид може да бъде 4 пъти по-висока от максимално допустимата концентрация.

2. Прах. Замърсяването на въздуха на работните помещения с прах се наблюдава главно в подготвителния и крайния етап на получаване на лекарствени вещества. Основните източници на прахови емисии на подготвителния етап са доставката на суровини от складове до производствени цехове, както и операции, свързани с раздробяване, смилане, пресяване, транспортиране, товарене и др.

По този начин се наблюдава значително количество прах на работните места при смилане на растителни материали и раздробяване на първоначалните компоненти на синтетични продукти. В този случай нивото на прах може да бъде 3-5 пъти по-високо от допустимото.

В крайния етап на производството на лекарства най-често се наблюдават високи нива на замърсяване на въздуха от прах на готовото лекарство, няколко пъти над допустимото, в процеса на таблетиране, паниране, сушене, смилане, пресяване на смеси, опаковане и опаковане на готови продукти. лекарства. При тези условия медицинският прах трябва да се счита за промишлен и за промишлена отрова. Съдържанието на прах във въздуха на работната зона при работа с вибриращи сита и особено при ръчно пресяване може

5 или повече пъти надвишава допустимите стойности. Да, по време на
концентрация на прах от ръчна опаковка в зоната на дишане на работещите
може да достигне 100 mg/m3 или повече.

Известно е, че естеството на въздействието на праха върху тялото и тежестта на биологичните промени до голяма степен се определят от неговата дисперсия. Прахът на някои лекарства се състои от 85-98% частици с размер под 5 микрона, което улеснява проникването на голям брой лекарствени вещества в тялото през дихателните пътища и храносмилателните органи (със слюнката).

3. Микроклимат. В предприятията на химическата и фармацевтичната промишленост микроклиматът на производствените помещения трябва да отговаря на изискванията, установени от SanPiN 2.2.4.548-96. Проучванията обаче показват, че при недостатъчна топлоизолация на нагрети повърхности на устройства и комуникационни отоплителни мрежи работниците могат да бъдат изложени едновременно на химични фактори и микроклимат. Повишената температура на въздуха се среща главно в сушилни и в устройства, в които реакцията протича с отделяне на топлина или при високи температури (кристализатори, разтворители, хидролизатори и др.). Така през топлия сезон температурата на въздуха в тези райони може да достигне 34-38 °C при относителна влажност 40-60%.

По този начин термичният микроклимат на отделните работни места в химическата и фармацевтичната промишленост е допълнителен фактор, който утежнява ефекта на химическия фактор.

4.Шум. Източникът на промишлен шум на работните места по време на производството на лекарствени продукти са много технологични устройства. Те включват компресори, вакуумни филтри, барабанни сушилни, центрофуги, трошачки, вибриращи сита, вакуумни помпи и др. Нивото на шума в някои случаи може да надвишава допустимото ниво. Така на работни места в близост до центрофуги параметрите на шума могат да надвишават допустимите стойности с 5 dB, при вакуумна помпа - с 5-6 dB, при компресор - с 14-17 dB.

Най-неблагоприятните зони са машинните отделения, където общото ниво на високочестотен шум често надвишава допустимите стойности с 20-25 dB. Трябва да се отбележи, че промишленият шум, дори на приемливо ниво, може да влоши неблагоприятните ефекти на химикалите.

4. ХИГИЕНА НА ТРУДА В ПРОИЗВОДСТВОТО НА АНТИБИОТИЦИ

В допълнение към употребата им в медицината, антибиотиците са намерили приложение в хранително-вкусовата и месната и млечната промишленост за консервиране на храни.

Технологичният процес за производство на антибиотици се състои от няколко етапа, извършвани в определена последователност и с помощта на подходящо оборудване:

а) култивиране на семена и биосинтез на антибиотици (ферментация);

б) предварителна обработка на културалната течност;

в) филтриране;

г) изолиране и химично пречистване (метод на екстракция, метод на йонообмен, метод на утаяване);

д) производство на готови лекарствени форми;

д) опаковка и опаковка

Първоначалните технологични процеси се основават на отглеждането на посевен материал (производител) в колби и ферментатори. С цел по-нататъшно обогатяване, отглежданият производствен щам на производителя се прехвърля в специални устройства - инокулатори. Процесът на отглеждане на гъби и бактерии в инокулатори се извършва при строго определени условия, които се осигуряват от системи за отопление и охлаждане, подаване на въздух и устройства за смесване на производствената маса. След това производителят отива на ферментация. Ферментацията се отнася до култивирането (отглеждането) на производителя и образуването на максимално количество антибиотик. Антибиотиците се синтезират в микробни клетки или се освобождават в културалната течност по време на процеса на биосинтеза.

Чист антибиотик Основна технологична схема за изолиране и пречистване на антибиотици.

Следващият етап от производството на антибиотици е изолирането и химическото пречистване. На този етап антибиотичният разтвор се концентрира и пречиства до такава чистота, че да може да се използва за получаване на готово лекарство. Съдържанието на антибиотик в нативния разтвор е много ниско, така че изолирането му в чиста форма, пречистването му и довеждането му до готовата дозирана форма е много сложен и трудоемък процес: например, за получаване на 1 kg антибиотик необходимо е да се обработят около 600 литра културална течност.

За изолиране и химическо пречистване на антибиотици се използва един от следните методи: метод на екстракция с различни разтворители; метод на отлагане; йонообменен метод. Най-широко използваните методи в биосинтезата на антибиотици са екстракционните и йонообменните методи, а през последните години йонообменният метод за изолиране и пречистване на антибиотици се използва и при производството на други лекарства. Основното му предимство е, че елиминира необходимостта от използване на токсични и експлозивни разтворители. Методът е икономически изгоден, тъй като технологията му е проста и не изисква скъпо оборудване и суровини.

Извличането на антибиотици от естествения разтвор се извършва в екстрактори-сепаратори, чийто основен недостатък е необходимостта от ръчно разтоварване, в резултат на което въздухът в цеховете може да бъде замърсен с разтворители, например изооктанол в производството на тетрациклин и окситетрациклин.

Пастообразните продукти, получени по време на процеса на химическо пречистване, се изсушават допълнително и се пресяват. Процесът на сушене при производството на антибиотици играе изключително важна роля, тъй като качеството на продукта зависи от неговата организация. Термостабилните антибиотици, получени в кристална форма с ниско съдържание на влага, обикновено се сушат във вакуумни сушилни пещи. Антибиотиците, получени след химическо пречистване под формата на водни концентрати, се изсушават в изпарително-сушилни и вакуумно-замразяващи сушилни.Тези процеси трябва да се извършват при стерилни условия.

5. Хигиенни характеристики на условията на труд и здравословното състояние на работещите в производството на антибиотици

В крайните етапи, както показват изследванията, процесите на сушене, пресяване, таблетиране, опаковане и опаковане на антибиотици могат да бъдат придружени от значително замърсяване на околната среда с фин прах от крайния продукт. В допълнение, работниците в подготвителните цехове, отдела за сушене и ферментация, в допълнение към химическия фактор, могат едновременно да бъдат изложени на излишна топлина, чийто основен източник са инокулатори, ферментатори, сушилни агрегати, както и комуникационните повърхности мрежи, ако те не са достатъчно изолирани.

Промените в горните дихателни пътища се изразяват в развитие на хиперемия и атрофия на лигавиците, главно на носа и ларинкса. С напредването на заболяването може да се усложни от астматичен бронхит и бронхиална астма. Една от проявите на страничните ефекти на антибиотиците е дисбиозата - нарушение на нормалната микрофлора на тялото. Работещите в производството на антибиотици са диагностицирани с вторични микози (обикновено кандидоза), промени в стомашно-чревния тракт и горните дихателни пътища, които са се развили на фона на дисбиоза на лигавиците, както и инхибиране на естествените имунни фактори. Работниците са имали запек, диария, метеоризъм, ерозии и язви на ректалната лигавица. Откритите промени в здравословното състояние до известна степен напомнят страничните ефекти на антибиотиците при клинична употреба.

Важно място в предотвратяването на вредното въздействие на химичните фактори трябва да заема лабораторен мониторинг на съдържанието на вредни вещества във въздуха на работната зона, чието количество не трябва да надвишава установените стандарти. Понастоящем са установени максимално допустими концентрации за следните антибиотици: стрептомицин - 0,1 mg/m3, оксацилин - 0,05 mg/m3, флоримицин - 0,1 mg/m3, хигромицин В - 0,001 mg/m3, окситетрациклин - 0,1 mg/m3 , ампицилин - 0,1 mg/m3, биовит (според съдържанието на хлортетрациклин във въздуха) - 0,1 mg/m3, олеандомицин - 0,4 mg/m3, фитобактерин - 0,1 mg /m3.

За да се предотврати алергизацията на тялото и дразнещия кожата ефект на химикалите, се препоръчва провеждането на превантивна десенсибилизация, използването на защитни мехлеми (например 2% салицилова), детергенти и др.

6. ХИГИЕНА НА ТРУДА ПРИ ПРОИЗВОДСТВОТО НА HEALENIC ПРЕПАРАТИ И ГОТОВИ ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ

Фармацевтичната индустрия обединява предприятия за производство на галенови и нови галенови лекарства, както и готови лекарствени форми (паниране, ампулиране, таблетиране и др.). Предприятията от тази индустрия произвеждат галенови и нови галенови препарати, лекарствени форми като тинктури, течни и сухи екстракти, сиропи, разтвори, капки, таблетки и пластири. Голям обем работа включва претеглянето, смесването, раздробяването и опаковането на лекарства, комплектоването на комплекти за първа помощ и др. Технологичният процес е изграден на цехов принцип и включва основни цехове като галенов, ампулен, таблетен, опаковъчен, покриващ и др. .

Като изходни лекарствени суровини за производството на галенови и нови галенови препарати се използват различни вещества от растителен, животински и минерален произход. Характеристиките на това производство са широка гама от продукти, разнообразие от суровини, производство на множество лекарства в малки количества (нискотонажни), както и разнообразие от оборудване, използвано за основни технологични и спомагателни операции. Тези производствени мощности често работят по комбинирана технологична схема, т.е. оборудването е проектирано и разположено по такъв начин, че да може да се използва за производство на различни лекарства, които са сходни по производствени процедури.

7. Хигиенни характеристики на условията на труд в производството на билкови лекарства

Билковите лекарства се получават от лечебни растителни суровини. Делят се на две групи: препарати от пресни растения и препарати от изсушени растителни суровини.По време на производството им, при нарушение на херметичността на оборудването и ниска ефективност на вентилацията, работниците могат да бъдат изложени на изпарения на екстрагенти (дихлороетан, етери, алкохоли и др.). Операциите, включващи смилане на пресни лечебни билки, трябва да се считат за неблагоприятни от хигиенна гледна точка, тъй като в този момент капчици от техния сок и малки частици могат да попаднат в дихателната система, върху кожата от покрити части на тялото (ръце, лице), причинявайки дразнене на кожата и сенсибилизиращ ефект.

Препаратите, направени от изсушени растителни материали, включват тинктури и екстракти.

Тинктурите са спиртни или алкохолно-етерни екстракти от суха растителна суровина, получени без нагряване или отстраняване на екстрагента. Тинктурите се получават чрез инфузия, перколация (непрекъснато филтриране през филтър) и разтваряне на екстракти.

Екстрактите са билкови препарати, концентрирани екстракти от сухи растителни суровини, пречистени от баластни вещества. Според концентрацията се разграничават течни, гъсти и сухи екстракти. Основните операции в технологичната схема за получаване на екстракти са:

а) извличане на сухи растителни суровини;

б) отделяне на течната фаза от твърдото чрез утаяване, филтриране, центрофугиране и пресоване;

в) дестилация на екстрагенти - вода, етер, алкохол, хлороформ и др. чрез изпаряване (гъсти екстракти) или сушене под вакуум (сухи екстракти).

Има много методи за извличане. Най-общо те могат да бъдат класифицирани на статични и динамични.

От хигиенна гледна точка най-прогресивните методи са динамичната екстракция, която се основава на постоянна смяна на екстрагента или екстрагента и суровините.

Гъсти екстракти се получават чрез изпаряване (сгъстяване) на течни екстракти във вакуумни изпарители при температура 50-60 °C.

Сухите екстракти са екстракти от сухи растителни суровини. Те се получават чрез допълнително изсушаване на плътния екстракт във вакуумна ролкова сушилня или изсушаване на несгъстения екстракт в пулверизационна сушилня.

Условията на труд при производството на билкови и новогаленови препарати се характеризират с възможността работниците да бъдат изложени на прах от лечебни растения, отделян по време на раздробяване на растителни материали, пресяване, транспортиране, товарене, разтоварване и др. По този начин, зареждането на лечебни растителни материали в перколатори е придружено от замърсяване на въздуха на работната зона с лечебни прахови билки Концентрацията му зависи от вида на растителния материал, степента на смилане, теглото и т.н.: например концентрацията на прах от Eleutherococcus при зареждане в перколатори е 2-4 пъти по-висока от нивата на замърсяване при зареждане на корен от валериана.

Лечебният прах, в зависимост от неговите физични свойства и химична структура, може да има много различни ефекти върху тялото: общотоксичен, дразнещ кожата, алергизиращ и т.н. кожата и предизвиква дразнене. При продължителна експозиция, особено когато прахът от тази трева навлезе в дихателните пътища, токсичният ефект се проявява под формата на замаяност, обща възбуда, повишена сърдечна честота и дишане. Кожнодразнещ ефект има прах от червен пипер, салвия, пелин и др.. Описани са случаи на алергични лезии при контакт с прах от лимонена трева, ликоподиум и други билки.

Производството на галенови и нови галенови препарати е свързано със замърсяване на въздуха в работната зона с изпарения на екстрагенти и разтворители (алкохол, етер, хлороформ, дихлороетан и др.). Например, високи концентрации на пари от етилов алкохол са открити в редица предприятия в помещенията за производство на алкохолни разтвори, където в 20-30% от взетите проби съдържанието на пари във въздуха на работната зона надвишава максимално допустимата концентрация.

В комбинация с химическия фактор в определени зони, работниците са изложени едновременно на микроклимат, обусловен от излишната топлина и шум.

Естеството и тежестта на въздействието на химичния фактор върху работниците в галеновите цехове се определя от съвършенството на използваното технологично оборудване, състава на лекарствените суровини, както и конструктивните и планови решения на помещенията и организацията на въздуха. обмен в тях.

Изследванията показват, че в тези предприятия, където запечатаното оборудване се използва широко в производството на галенови и нови галенови препарати и процесите на товарене, разтоварване и транспортиране на полуфабрикати и готови лекарствени форми са механизирани, концентрацията във въздуха на пари и аерозоли от екстрагенти и лекарства не надвишава допустимите нива. В същото време нарушаването на херметичността на оборудването и комуникациите, използването на ръчен труд, наличието на открити повърхности, прекъсването на технологичните процеси, несъвършените вентилационни устройства са една от причините за високото съдържание на вредни вещества във въздуха на работната зона, 2-5 пъти или повече превишаваща пределно допустимата концентрация.

Най-важната мярка за подобряване на здравето в цеховете за производство на билкови лекарства е рационализирането на технологичните процеси с широкото въвеждане на автоматизация и механизация. Запечатването на оборудване, комуникации, конвейери и др. е важно условие в системата от превантивни мерки. Снабдяването и смукателната вентилация са от съществено значение за подобряване на условията на труд. На първо място е необходимо да се оборудват локални изпускателни устройства в трошачки, вибриращи сита, места за товарене и разтоварване на суровини, спомагателни съставки и др.

Изключително важна роля за осигуряване на нормални условия на труд играят решенията за планиране на галенови цехове, като се вземат предвид отделянето на вредни вещества и източници на шум. Личните предпазни средства са от голямо значение за предотвратяване на вредното въздействие на производствените фактори. Работниците, обслужващи трошачки, мелници, сита, винтови и лентови транспортьори и друго технологично оборудване, трябва да бъдат снабдени със специално облекло, предпазни очила тип 03-N, 03-K, ръкавици и респиратори тип ShB-1. В допълнение, операторите, които влизат в контакт с органични екстрагенти, трябва да имат противогази с филтърна кутия от клас А.

8. Хигиенни характеристики на условията на труд при производството на лекарства в ампули

Технологичният процес за производство на лекарства в ампули се извършва в ампулния цех на фармацевтичен завод. Производственият цикъл за производство на ампули се състои от следните основни операции: производство на ампули, приготвяне на инжекционния разтвор и пълнене на ампули (ампулиране), запечатване на ампули, стерилизация, контрол, етикетиране и опаковане.

Производство на ампули. Произвежда се в ампулния цех с помощта на специални устройства (автоматични или полуавтоматични). Ампулите са направени от дълги, химически устойчиви стъклени тръби, наречени дартс. Първо, стрелата се измива и след това се монтира на полуавтоматична въртележка или автоматични машини, където се получават ампули от нея с помощта на газови горелки. На следващите етапи ампулите с отворени капиляри се измиват в полуавтоматични вакуумни машини. За по-ефективно измиване през последните години масово се използва ултразвукова обработка на ампулите. Измитите ампули се изсушават с горещ въздух в сушилни шкафове и след това се транспортират до цеховете за пълнене на ампули.

Проучванията показват, че работниците в тази зона са изложени на въглероден окис и високи температури (до 28 °C). Основният източник на емитирани вредни вещества е процесът на изгаряне на природен газ в газови горелки на ампулни машини.

При нарушаване на правилата за почистване на помещенията, по-специално при механично отстраняване на прах и чрез издухване от повърхността на ампулните машини, концентрацията на стъклен прах през този период може да надвишава максимално допустимата концентрация 2 пъти или повече. Наред с тези професионални вредности работниците са изложени на шум, чийто източник са ампулните машини. Освен това трябва да се има предвид, че при измиване на стрелички и ампули, както и при обслужване на ампулни машини, съществува опасност от нараняване от стъклени фрагменти.

Приготвяне на разтвор и ампула. Приготвянето на инжекционния разтвор започва с обработка на разтворителя, който използва вода, различни масла (праскова, бадем, фъстъци и др.), Синтетични и полусинтетични съединения. Водата за инжектиране се обработва с помощта на високопроизводителни дестилатори, които гарантират нейното подходящо качество, включително непирогенност.

Ампулирането се извършва със спринцовка или вакуумен метод: при първия ампулите се пълнят с разтвора автоматично с помощта на спринцовка, при втория в тях се създава вакуум с определена дълбочина, след отстраняването на който ампулата, потопена в инжекционният разтвор се напълва с определен обем.

Пълненето на ампули с лекарствено вещество изисква идеална чистота, поради което се налагат особено строги санитарни и хигиенни изисквания към технологичните операции, оформлението, декорацията и поддръжката на помещенията. Стените трябва да бъдат облицовани с плочки или покрити с блажна боя. Материалът на пода трябва да е устойчив на вода, дезинфектанти, органични разтворители и други химикали. Тези изисквания се изпълняват най-добре чрез покриване с полимерен материал (поливинилхлоридни плочки, релин и др.). Важен момент е пречистването на въздуха (филтриране) и дезинфекцията с помощта на бактерицидни лампи. Стаята трябва да се извършва систематично мокро почистване.

...

Подобни документи

Обща хигиенна характеристика на основните етапи на технологичния процес за производство на сулфонамидни лекарства. Основните производствени опасности и тяхното въздействие върху здравето на работещите. Предотвратяване на вредното влияние на производствените фактори.

резюме, добавено на 01.02.2013 г

Осъществяване на конституционното право на защита на труда в предприятия, институции, организации с всякаква форма на собственост. Държавна администрация и обществен контрол за осигуряване на охраната на труда. Служба по безопасност и здраве при работа и нейните функции.

резюме, добавено на 14.03.2009 г

Хигиенни характеристики на условията на труд в галваничното производство. Характеристики на вредните вещества и тяхното въздействие върху човешкото тяло. Ролята на шума и вибрациите, вентилационно устройство, пречистване на отпадъчни води. Същността на превантивните мерки.

курсова работа, добавена на 12/05/2010

Държавна политика и изисквания в областта на охраната на труда. Отговорности и права на страните по трудовия договор за осигуряване на безопасни условия и защита на труда. Трудови злополуки. Разследване на производствени аварии.

дисертация, добавена на 24.10.2006 г

Основни разпоредби на законодателството за защита на труда. Организационни и правни характеристики на системата за защита на труда в Руската федерация по време на работа. Права и задължения на служителите и работодателите. Отговорност и отчетност при нарушаване на законодателството в тази област.

дисертация, добавена на 04/08/2011

Ролята на професионалното здраве и спазването на неговите стандарти в системата от мерки, насочени към намаляване на заболеваемостта на работното място. Организиране на медицински и превантивни грижи за работниците в промишлените предприятия. Начини и мерки за укрепване на трудовата дисциплина в предприятието.

тест, добавен на 13.05.2016 г

Концепцията и методите за управление на безопасността на условията на труд в предприятието. Оценка на организацията на защитата на труда в предприятието Russian Cork LLC. Разработване на мерки за премахване на негативните фактори, влияещи върху безопасността на труда в това производство.

дисертация, добавена на 22.08.2015 г

Нормативни актове и законодателни документи, регулиращи защитата на труда. Органи, отговорни за поддържане на безопасността при работа, отговорности на работещите. Федерален закон „За основите на безопасността и здравето при работа в Руската федерация“.

презентация, добавена на 10/05/2011

Регулиране на отношенията в областта на охраната на труда между работодатели и работници. Създаване на условия на труд, отговарящи на изискванията за опазване живота и здравето на работещите в процеса на работа. Промишлена санитария и хигиена на труда.

доклад от практиката, добавен на 05/11/2018

Основни законодателни актове на Република Беларус за защита на труда. Видове индустриално осветление. Защита от шум и вибрации. Класификация на вредните вещества според техните функционални ефекти. Основни разпоредби за хигиена и защита на труда по време на работа.

етер, алкохоли и други екстрахеити. прах от лечебни растения, отоплителен микроклимат, повишено ниво на шум.